Alemán Starostin
Alemán Starostin
  • Especialidad: Fisicoculturismo, Nutricionista, Fitness.
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Nebido 1000 mg Bayer | ESC-0249

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Disponibilidad: En Stock

Marca: Bayer

Referencia: ESC-0249

Farmacodinamia

El undecanoato de testosterona es un éster del andrógeno natural testosterona. La forma activa, la testosterona, se forma al dividir la cadena lateral.

La testosterona es el andrógeno más importante del organismo masculino y se sintetiza principalmente en los testículos y, en menor medida, en la corteza suprarrenal.

La testosterona es responsable de la formación de características masculinas durante el desarrollo fetal, en la primera infancia, así como durante la pubertad, y posteriormente de mantener el fenotipo masculino y las funciones dependientes de andrógenos (p. Ej., Espermatogénesis, gónadas). La secreción insuficiente de testosterona conduce al hipogonadismo masculino, que se caracteriza por concentraciones bajas de testosterona en el suero. Los síntomas asociados con el hipogonadismo masculino incluyen, entre otros, disfunción eréctil, disminución de la libido, fatiga, estado de ánimo deprimido, ausencia, subdesarrollo o regresión de las características sexuales secundarias, así como un mayor riesgo de osteoporosis. Se prescriben andrógenos exógenos para aumentar los niveles insuficientes de testosterona endógena y reducir los síntomas del hipogonadismo.

Dependiendo del órgano diana, la naturaleza de la acción de la testosterona es principalmente androgénica (p. Ej. Próstata, vesículas seminales, apéndice testicular) o proteína-anabólica (músculos, huesos, sistema hematopoyético, riñones, hígado).

Los efectos de la testosterona en algunos órganos se manifiestan después de la conversión periférica de testosterona en estradiol, que luego se une a los receptores de estrógeno en los núcleos de las células diana (p. Ej., Pituitaria, tejido adiposo, cerebro, hueso y células de Leydig testiculares).

En los hombres con hipogonadismo, el uso de andrógenos reduce la grasa corporal, aumenta la masa corporal magra y previene la pérdida ósea. Los andrógenos pueden mejorar la función sexual y tener un efecto psicotrópico positivo al mejorar el estado de ánimo.

Farmacocinética

Absorción. Nebido es un depósito intramuscular que contiene undecanoato de testosterona. Por esta razón, el efecto del primer pasaje está ausente. Después de la inyección intravenosa de una solución oleosa de undecanoato de testosterona, se libera gradualmente del depósito y las esterasas séricas lo descomponen casi por completo en testosterona y ácido undecanoico. El aumento de las concentraciones séricas de testosterona en relación con la línea de base se puede determinar el día después de la inyección.

Distribución

En dos estudios separados, se determinaron valores medios de Cmax de testosterona de 24 y 45 nmol / L, respectivamente, 14 y 7 días después de una única inyección intravenosa de 1000 mg de undecanoato de testosterona en hombres con hipogonadismo. Los niveles posmáximos de testosterona disminuyeron, siendo T1 / 2 de aproximadamente 53 días.

Aproximadamente el 98% de la testosterona circulante se une en el suero a la globulina transportadora de esteroides sexuales y a la albúmina. Solo la fracción libre de testosterona se considera biológicamente activa. Después de la administración intravenosa de testosterona a hombres de edad avanzada, parece que Vd se determinó a un nivel de aproximadamente 1 l / kg.

Metabolismo

La testosterona, formada a partir de undecanoato de testosterona por escisión del enlace éter, se metaboliza y se excreta de la misma forma que la testosterona endógena. El ácido undecanoico se metaboliza por β-oxidación de la misma manera que otros ácidos carboxílicos alifáticos.

Cría

La testosterona se metaboliza ampliamente en el hígado y más allá. Después de la administración de testosterona marcada, aproximadamente el 90% de la radiactividad se determina en la orina en forma de conjugados de glucurónido y ácido sulfato, y el 6% después del paso de la circulación intestinal-hepática se encuentra en las heces. Los productos urinarios incluyen androsterona y etiocolanolona.

Concentración de equilibrio

Después de inyecciones intravenosas repetidas de 1000 mg de undecanoato de testosterona en hombres con hipogonadismo, con un intervalo entre inyecciones de 10 semanas, se alcanzó la concentración de equilibrio entre la 3ª y la 5ª inyecciones. Los valores medios de Cmax y Cmin de testosterona en estado estacionario fueron de aproximadamente 42 y 17 nmol / l, respectivamente. Los niveles posmáximos de testosterona sérica disminuyeron de T1 / 2, aproximadamente 90 días, lo que corresponde a la velocidad de liberación de la sustancia desde el depósito.

Indicación

Deficiencia de testosterona en hipogonadismo primario y secundario en hombres (terapia de reemplazo de testosterona).

Método de aplicación y dosificación.

La inyección de Nebido (1 amp. O fl. Contiene 1000 mg de undecanoato de testosterona) se realiza una vez cada 10-14 semanas. Con esta frecuencia de inyecciones, se mantiene un nivel suficiente de testosterona y no hay acumulación de la sustancia.

El contenido de la ampolla o vial debe inyectarse por vía intravenosa inmediatamente después de abrir. La inyección debe administrarse muy lentamente. Nebido® solo puede administrarse estrictamente por vía intravenosa Se debe tener cuidado de que la sustancia inyectada no penetre en el vaso.

Iniciar tratamiento

Antes de comenzar el tratamiento, se debe determinar la cantidad de testosterona en el suero. El primer intervalo entre inyecciones se puede acortar, pero debe ser de al menos 6 semanas. El CSS a esta dosis se logra rápidamente.

Ajuste individual del tratamiento. Al final del intervalo entre inyecciones, se recomienda medir la concentración de testosterona en el suero. Si su concentración está por debajo de lo normal, puede indicar la necesidad de reducir el intervalo entre inyecciones. En concentraciones elevadas, debe considerarse la viabilidad de aumentar este intervalo. El intervalo entre inyecciones debe permanecer dentro del rango recomendado de 10 a 14 semanas.

Categorías especiales de pacientes

Niños y adolescentes. Nebido no está indicado para su uso en niños y adolescentes porque no se ha estudiado clínicamente en hombres menores de 18 años (ver

Pacientes de edad avanzada. No se dispone de datos limitados que indiquen un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.

Pacientes con disfunción hepática. No se han realizado estudios formales en pacientes con insuficiencia hepática. El uso de Nebido® está contraindicado en hombres con tumores hepáticos actuales o con antecedentes (ver

Pacientes con insuficiencia renal. No se han realizado estudios formales en pacientes con insuficiencia renal.

Contraindicación

  • hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes;
  • la presencia de carcinoma de próstata o mama dependiente de andrógenos en hombres;
  • hipercalcemia asociada con tumores malignos;
  • Tumores hepáticos presentes o en la anamnesis.

Nebido no debe administrarse a mujeres.

TENER CUIDADO

pacientes con síndrome de apnea.

Substancia activa Testosteron Undecanate, Testosterone
Ingrediente activo, mg 1000
Formulario de aprobación Ampolla
1 vial, ml 4
Ampollas por paquete, piezas 3
Fabricante Bayer
Embalaje de mercancías Ampolla, Embalaje (5 ampollas)

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